A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira, 4 de novembro de 2026, o registro da vers\u00e3o oral do Wegovy, medicamento \u00e0 base de semaglutida utilizado no tratamento da obesidade. A autoriza\u00e7\u00e3o permite que o produto seja comercializado no Brasil tamb\u00e9m em comprimidos, ampliando as possibilidades de tratamento para adultos que convivem com a obesidade ou com sobrepeso associado a problemas de sa\u00fade. At\u00e9 ent\u00e3o, o Wegovy estava dispon\u00edvel no mercado brasileiro na apresenta\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel, administrada por meio de caneta.<\/p>\n\n\n\n
A decis\u00e3o foi formalizada pela Resolu\u00e7\u00e3o-RE n\u00ba 4.249, de 28 de outubro de 2026, publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o em 4 de novembro. O registro contempla comprimidos nas concentra\u00e7\u00f5es de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg, permitindo o aumento progressivo da dosagem durante o tratamento. O princ\u00edpio ativo \u00e9 a semaglutida, subst\u00e2ncia que atua nos receptores do GLP-1, horm\u00f4nio relacionado \u00e0 regula\u00e7\u00e3o do apetite, \u00e0 saciedade e \u00e0 ingest\u00e3o de alimentos.<\/p>\n\n\n\n
A indica\u00e7\u00e3o aprovada contempla adultos com \u00edndice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg\/m\u00b2, classifica\u00e7\u00e3o correspondente \u00e0 obesidade, e pessoas com IMC a partir de 27 kg\/m\u00b2 que apresentem pelo menos uma comorbidade relacionada ao excesso de peso. Entre as condi\u00e7\u00f5es associadas est\u00e3o hipertens\u00e3o, altera\u00e7\u00f5es nos n\u00edveis de colesterol, diabetes tipo 2 e doen\u00e7as cardiovasculares. O medicamento deve ser utilizado como complemento a uma alimenta\u00e7\u00e3o com redu\u00e7\u00e3o de calorias e ao aumento da atividade f\u00edsica, conforme orienta\u00e7\u00e3o m\u00e9dica.<\/p>\n\n\n\n
A administra\u00e7\u00e3o da vers\u00e3o oral exige cuidados espec\u00edficos. O comprimido deve ser tomado diariamente em jejum, com pequena quantidade de \u00e1gua, respeitando um intervalo m\u00ednimo de 30 minutos antes da ingest\u00e3o de alimentos, bebidas ou outros medicamentos. A dosagem come\u00e7a em concentra\u00e7\u00f5es menores e aumenta gradualmente at\u00e9 a dose de manuten\u00e7\u00e3o de 25 mg, de acordo com o esquema terap\u00eautico e as orienta\u00e7\u00f5es da bula. A mudan\u00e7a de apresenta\u00e7\u00e3o representa uma alternativa para pacientes que preferem n\u00e3o utilizar medicamentos por meio de inje\u00e7\u00f5es, mas n\u00e3o significa que o tratamento seja indicado indistintamente para todas as pessoas.<\/p>\n\n\n\n
A aprova\u00e7\u00e3o brasileira foi fundamentada principalmente nos resultados do estudo cl\u00ednico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a da semaglutida oral em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condi\u00e7\u00f5es de sa\u00fade. A pesquisa teve dura\u00e7\u00e3o de 64 semanas e demonstrou perda m\u00e9dia de peso superior a 13% entre os participantes que receberam a dose de 25 mg, considerando a an\u00e1lise que contempla os participantes independentemente da continuidade integral do tratamento. Nas an\u00e1lises que consideraram a perman\u00eancia dos pacientes no tratamento, a redu\u00e7\u00e3o m\u00e9dia chegou a aproximadamente 16,6%.<\/p>\n\n\n\n
Os resultados tamb\u00e9m apontaram melhorias em indicadores relacionados \u00e0 sa\u00fade metab\u00f3lica, refor\u00e7ando o potencial da semaglutida no tratamento da obesidade. Entretanto, assim como ocorre com a apresenta\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel, a vers\u00e3o em comprimidos pode provocar efeitos adversos. Entre os mais relatados nos estudos est\u00e3o n\u00e1useas, v\u00f4mitos, diarreia e constipa\u00e7\u00e3o, principalmente durante o per\u00edodo de adapta\u00e7\u00e3o e aumento das doses. Por isso, o acompanhamento m\u00e9dico \u00e9 fundamental para avaliar a resposta ao medicamento, a tolerabilidade e a necessidade de ajustes no tratamento.<\/p>\n\n\n\n
A Novo Nordisk, fabricante do Wegovy, havia protocolado o pedido de aprova\u00e7\u00e3o da apresenta\u00e7\u00e3o oral junto \u00e0 Anvisa em 30 de janeiro de 2026. A solicita\u00e7\u00e3o foi baseada no programa de pesquisas cl\u00ednicas OASIS, especialmente no estudo OASIS 4. A empresa j\u00e1 havia informado que a nova formula\u00e7\u00e3o tinha como objetivo ampliar as alternativas terap\u00eauticas para pessoas que necessitam de tratamento de longo prazo contra a obesidade, incluindo pacientes que apresentam dificuldades ou resist\u00eancia ao uso de medicamentos injet\u00e1veis.<\/p>\n\n\n\n
A aprova\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m representa uma nova etapa na utiliza\u00e7\u00e3o dos medicamentos da classe GLP-1 no Brasil. A semaglutida j\u00e1 \u00e9 conhecida no pa\u00eds por estar presente em medicamentos como Wegovy e Ozempic, na apresenta\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel, e Rybelsus, na apresenta\u00e7\u00e3o oral indicada para diabetes tipo 2. Apesar de utilizarem o mesmo princ\u00edpio ativo, esses produtos possuem indica\u00e7\u00f5es, concentra\u00e7\u00f5es e esquemas de administra\u00e7\u00e3o diferentes, n\u00e3o devendo ser substitu\u00eddos uns pelos outros sem avalia\u00e7\u00e3o profissional.<\/p>\n\n\n\n
A autoriza\u00e7\u00e3o do registro n\u00e3o significa que os comprimidos estejam imediatamente dispon\u00edveis em todas as farm\u00e1cias. A comercializa\u00e7\u00e3o depende da organiza\u00e7\u00e3o da distribui\u00e7\u00e3o e das demais etapas necess\u00e1rias para a chegada do produto ao mercado. Tamb\u00e9m n\u00e3o h\u00e1 garantia de incorpora\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), uma vez que a disponibiliza\u00e7\u00e3o na rede p\u00fablica depende de avalia\u00e7\u00e3o espec\u00edfica e dos procedimentos administrativos correspondentes.<\/p>\n\n\n\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira, 4 de novembro de 2026, o registro da vers\u00e3o oral do Wegovy, medicamento \u00e0 base de semaglutida utilizado no tratamento da obesidade. A autoriza\u00e7\u00e3o permite que o produto seja comercializado no Brasil tamb\u00e9m em comprimidos, ampliando as possibilidades de tratamento para adultos que convivem com […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":17351,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-17350","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/diarionews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/17350","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/diarionews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/diarionews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diarionews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diarionews.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=17350"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/diarionews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/17350\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":17352,"href":"https:\/\/diarionews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/17350\/revisions\/17352"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diarionews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/17351"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/diarionews.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=17350"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/diarionews.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=17350"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/diarionews.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=17350"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}