A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, na ter\u00e7a-feira (8), dois registros de medicamentos gen\u00e9ricos \u00e0 base de liraglutida para o tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. As autoriza\u00e7\u00f5es foram concedidas \u00e0 farmac\u00eautica brasileira EMS e publicadas no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o na mesma data. Os dois medicamentos ter\u00e3o concentra\u00e7\u00e3o de 6 mg\/mL e ser\u00e3o administrados por aplica\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea.<\/p>\n\n\n\n
Os novos registros correspondem \u00e0s vers\u00f5es gen\u00e9ricas de medicamentos que j\u00e1 fazem parte do portf\u00f3lio da EMS. Um deles tem como medicamento de refer\u00eancia o Olire, utilizado no controle de peso em adultos e adolescentes, enquanto o outro tem como refer\u00eancia o Lirux, destinado ao controle da glicemia em pessoas com diabetes tipo 2. A liraglutida \u00e9 uma subst\u00e2ncia da classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e atua, entre outros mecanismos, aumentando a saciedade e auxiliando no controle da glicose.<\/p>\n\n\n\n
Os medicamentos foram registrados pela Anvisa na categoria denominada \u201cgen\u00e9rico \u2013 registro de medicamento \u2013 clone\u201d. Na pr\u00e1tica, isso permite que os produtos sejam comercializados pelo nome do princ\u00edpio ativo, sem a necessidade de uma nova marca comercial. A avalia\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria considerou a equival\u00eancia terap\u00eautica em rela\u00e7\u00e3o aos medicamentos de refer\u00eancia, conforme as exig\u00eancias aplic\u00e1veis aos gen\u00e9ricos.<\/p>\n\n\n\n
A aprova\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m pode ampliar as alternativas e contribuir para a redu\u00e7\u00e3o dos pre\u00e7os no segmento das chamadas canetas para tratamento de doen\u00e7as metab\u00f3licas. Pela legisla\u00e7\u00e3o brasileira, os medicamentos gen\u00e9ricos devem ter Pre\u00e7o F\u00e1brica pelo menos 35% inferior ao dos medicamentos de refer\u00eancia. Isso, por\u00e9m, n\u00e3o significa que o consumidor encontrar\u00e1 necessariamente uma redu\u00e7\u00e3o de exatamente 35% na farm\u00e1cia, j\u00e1 que o pre\u00e7o final depende de diferentes fatores comerciais e tribut\u00e1rios.<\/p>\n\n\n\n
Apesar da autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa, os novos produtos ainda n\u00e3o estavam imediatamente dispon\u00edveis nas farm\u00e1cias at\u00e9 esta quarta-feira (9). A EMS ainda precisa definir os pre\u00e7os e as datas de lan\u00e7amento das vers\u00f5es gen\u00e9ricas. Portanto, a exist\u00eancia do registro sanit\u00e1rio n\u00e3o deve ser confundida com a efetiva comercializa\u00e7\u00e3o dos medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
A liraglutida j\u00e1 \u00e9 utilizada no Brasil em medicamentos de marca, incluindo o Olire e o Lirux, ambos da EMS. A novidade anunciada em setembro \u00e9 a aprova\u00e7\u00e3o de dois registros gen\u00e9ricos, o que permite ampliar a oferta da mesma subst\u00e2ncia sob a denomina\u00e7\u00e3o do princ\u00edpio ativo. Os produtos gen\u00e9ricos n\u00e3o devem ser confundidos com novas marcas ou com uma nova mol\u00e9cula para tratamento da obesidade e do diabetes.<\/p>\n\n\n\n
A decis\u00e3o ocorre em um momento de expans\u00e3o das op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas baseadas em medicamentos que atuam sobre mecanismos relacionados \u00e0 saciedade e ao controle da glicemia. A liraglutida, entretanto, possui caracter\u00edsticas pr\u00f3prias e, diferentemente de medicamentos como semaglutida e tirzepatida, costuma exigir aplica\u00e7\u00e3o di\u00e1ria. A indica\u00e7\u00e3o e o uso devem seguir a avalia\u00e7\u00e3o e a prescri\u00e7\u00e3o de profissional habilitado, de acordo com a condi\u00e7\u00e3o tratada e as informa\u00e7\u00f5es da bula.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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